Atuamos com consultores especializados em realizar os mapeamentos de rotas, qualificação térmica de ambientes e equipamentos, além de validação de sistemas computadorizados.

• Mapeamento da rota
• Validação de sistema computadorizados
• Qualificação de embalagens
• Qualificação Térmica de ambiente
• Qualificação Térmica de equipamentos

Qualificação de Instalação:

Evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento foi entregue e instalado de acordo com as especificações descritas no manual do usuário e desenho de instalação.

Qualificação Operacional:

Evidência documentada, fornecida de que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos parâmetros originais de fabricação, sendo realizados ciclos em vazio para avaliar o funcionamento do equipamento.

Qualificação de Desempenho:

Evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de instalação e operação, apresenta desempenho consistente em ciclos sucessivos do processo, com parâmetros idênticos, utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio.
Durante o processo de avaliação de desempenho são utilizados indicadores de biológicos e químicos para verificação da eficácia do processo.